******医院招标采购管理办法（暂行）》等相关制度要求，拟对以下项目进行院内议价，现公告如下：

一、项目概况

二、报名要求

报名咨询邮箱：****** （有问题请先邮件咨询）

1.原则上只接受线上报名，请各品牌代理商或厂家见本公告后，将报名资料扫描件(PDF格式，请确保扫描后资料清晰可见，否则视为报名无效)发至邮箱******，并在邮件标题注明挂网日期、报名公司名称、所报科室、项目名称，邮件正文中注明项目名称、报名公司名称、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、设备厂家、设备型号（请按照注册证填写）；如果有多份扫描件文件的，请将文件打包为压缩包，格式要求为.zip格式。

邮件标题格式参考：挂网日期-科室-公司名-报名项目名称。

邮件正文格式要求示例：

项目名称：XXXXX

报名公司名称：XXXXX

联系人：张三，******234

电子邮箱：******

设备厂家：XXX

设备型号：XXXXX

如果同时报多个项目的，请把各个项目所报设备的厂家与型号分开列明。

2.报名材料首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司名称。

3.报名材料须提供供应商营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证、产品备案证明等证书复印件并加盖公章；设备参数中要求提供相关证明和其他材料的，请附上相关材料并加盖供应商公章。

4.院内议价为现场议价，请各供应商报名后准备好纸质议价材料参加现场议价，一式8份，议价时间另行通知。

5. 供应商******医院失信供应商“黑名单”管理，否则报名无效。

（说明：******医院失信供应商实行“黑名单”管理暂行办法》

第四条 ******医院自行采购活动中存在下列行为之一的，属于失信行为，列入失信供应商名单管理：

1.提供虚假证明材料谋取中标、成交的；

2.采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商；

3.由议价小组现场确认为恶意围标、串标的行为；

******医院自行采购活动相关人员行贿或者提供其他不正当利益；

5.资格预审合格且成功报名的供应商在项目采购活动开始后相关信息发生变化时未及时通知院方；

******医院自行采购活动，采购活动开始后擅自撤回响应文件，影响采购活动正常开展的；

7.以不正当手段获得其他潜在供应商标书信息及需要保密的证明材料的；

******医院自行采购活动纪律，扰乱采购活动现场秩序且不听劝阻；

9.以明显低于其他合格潜在供应商的报价且不能证明其报价合理性，经议价、比选小组认定为恶意竞争的；

10.有行贿情形的；

******医院认定的其他失信行为。

第六条 中标人被列入失信行为******医院所有自行采购活动。）

6.报名时间及报名邮箱

报名时间：2025年3月11日-2025年3月14日

报名咨询邮箱：****** （有问题请先邮件咨询）

7.议价时间将通过邮件进行通知，不会通过电话通知，请报名公司自行留意。

三、项目参数要求（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

******办公室：医用冷冻冰箱（-80°C）

一、基本功能要求

******医院、药房、防疫站、研究机构、生物制药等单位冷冻保持生物样本等，维持温度保持在-80℃。

二、具体参数要求

1、有效容积不大于 500升，2 英寸冻存盒的存放数量：不少于 300 个。

2、外部尺寸不大于（ H x D x W）：1950*1050*900(mm) ，单位样品量储存占地最小化。

3、工作温度范围:-50℃∽-86℃，微电脑控制，工作温度设定点可调节。

4、制冷系统: 国际知名品牌工业级高效压缩机；国际品牌低噪音风机。冷凝器散热风机可根据压缩机运行状态智能开停。制冷剂用量符合国家安全标准，无氟环保。

5、整机内置7个温度探头，全面监控超低温冰箱腔体温度、环境温度、热交换器温度、蒸发器入口温度、蒸发器出口温度、一级吸气管温度、二级吸气管温度等，确保冰箱顺利运行；其中5个温度探头的数据工程师可直接导出，有助于故障原因的快速判断。

6、超薄保温结构设计：2.5厘米厚真空绝热板，结合环保、水发泡沫绝热材料，显著增强保温性能及腔体存储空间。

7、标配四扇聚苯乙烯泡沫绝热内门，减少冷气丢失；嵌入式磁铁门闩，防止传统插销式门把的结冰情况。

8、良好的保温性能，室温20℃断电时，空载的情况下从 -80℃ 升温到 -50℃ 的时间不低于268分钟。

9、箱体结构：内外冷轧钢壁，高强度、耐刮擦的粉末涂层外壁。标配3块不锈钢搁板, 隔板数量可增加，可调节高度；最大承重达56.8KG。

10、创新四点七层电加热式密封条，有效防止门封条及周边结霜，确保最佳密封保温效果；加热器嵌入门内，确保热量不会进入样品存储区域。工业级门铰链不易变形，确保良好的密封性。

11、外门配有带加热功能的自动减压阀，可在关门后迅速平衡冰箱门内外压差，方便高度密封的外门在1分钟左右的时间内再次单手轻松开启。符合人体工程学的单手操作门把手，可锁定并可同时增加一挂锁，提高安全性。

12、重型脚轮，方便移动和固定冰箱，冰箱底部装有消声器和吸音泡沫，运行分贝不超过52dBA。

13、用户界面：5.6英寸电容式触摸按键屏, 清晰的数字温度显示, 面板上的图标直观显示冰箱运行健康状态、以及超温、门半开或电源故障等警报状态。

14、具有三位数密码保护，安全管理温度设置和报警设置，防止无关人员随意篡改。

15、通过控制面板，可进行运行温度和报警温度设置，温度过高警报测试功能，以及温度校准补偿功能。控制操作面板高度：1.4至1.5米，方便查看和设置参数。

16、控制面板具有屏幕防水设计，可以有效防止清洁时液体进入损坏控制器。

17、标配2个1” (25mm) 预留外接端口，可连接外部探头或仪器；

18、完善的温度数据和报警信号通信端口：标配RS485,4-20 毫安输出端口及Dry Contact远程报警接口。

19、有医疗器械注册证，符合多项权威认证：CE 认证、ISO认证。

20、配套有冻存管架，便于存放冻存管。

三、配置清单

1、低温冷冻冰箱1台，

2、钥匙1套，

3、冻存架1整套，

4、使用说明书1份，

5、合格证1份。

I期临床试验研究室：-80°超低温冰箱

1、有效容积≥720L；整机装箱量≥500个冻存盒，整机样本量≥50000份（2ml冻存管）；工作条件：环境温度10～32℃，电源220V/50Hz；

2、制冷效率高，节能环保；根据低温保存箱国家标准GB/T 20154-2014要求，低温保存箱铭牌或标签上要标注制冷剂的详细名称及装入量；制冷剂用量符合国家安全标准,单制冷系统可燃制冷剂灌注量不能高于150g；提供产品铭牌和相关证明材料；

3、采用自复叠双制冷系统，双压缩机独立控制，单独参与箱内制冷，实现不同工况动态匹配，提高系统可靠性并降低噪音；提供产品彩页和制冷原理图等相关证明材料；机组保持单压机运行状态，产品设定温度为-80℃，在25℃环境温度，按照GB/T 20154 6.2.1规定的方法进行试验，实测单系统特性点温度应≤-80℃；提供实验室符合CNAS、ILAC资格的第三方机构报告；

4、温度控制：微电脑控制，箱内温度-40℃~-86℃可调，显示屏，可显示箱内温度，设定温度，环境温度，输入电压。能设定高低温报警和箱内温度，具有故障提示预警功能。显示输入电压条件。

5、安全系统：多种故障报警（高低温报警、传感器故障报警、门开报警、冷凝器脏报警、电池电量低报警）；两种报警方式（声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警）；多重保护功能（开机延时保护可设定时间、显示面板密码锁功能）；所有部件独立接地；

6、一体式手把门锁设计，单手实现开关门。双锁结构设计,自带暗锁，可同时使用暗锁（四把钥匙）及双挂锁；4个内门并带密封条设计，外门4层密封，整机共计5层密封，保温效果好；可改制。

7、使用航空真空隔热材料，保温效果好；

8、搁架可调，方便用户存储物品，可选配温度记录仪和冻存架、冻存盒等；双测试孔设计；

9、达到稳定运行工作状态时，冰箱耗电量应≤12Kw.h/24h；符合《低温保存箱节能环保认证技术规范》要求，并获得节能、环保报告及证书；提供中国质量中心节能证书和环保证书（原件备查，并提供CQC网站截图及网址备查）

10、温度均匀性：按照GB/T 20154-2014 第6.2.2 条规定的方法进行检测，温度均匀度≤±2.1℃；提供实验室符合CNAS、ILAC资格的第三方机构报告

11、降温时间：依据 GB/T 20154-2014 规定的检测方法进行检测，降温时间≤3.3小时，提供实验室符合CNAS、ILAC资格的第三方机构报告；

12、开门恢复时间：依据 YY/T 1757-2021 规定的检测方法进行检测，开门恢复时间≤26min；提供实验室符合CNAS、ILAC资格的第三方机构报告；

13、温度波动度：依据YY/T 1757-2021 第6.4.3条规定的方法进行检测，温度波动度≤±2.1℃；提供实验室符合CNAS、ILAC资格的第三方机构报告；

14、单系统温度均匀性：机组保持单压机运行状态，产品设定温度为-80℃，在25℃环境温度，按照GB/T 20154 6.2.2 规定的方法进行试验，实测低温箱箱内每个测点温度与设定温度偏差应≤±2.9℃，提供实验室符合CNAS、ILAC资格的第三方机构报告；

15、空载断电回温：机组在空载状态下，实验条件按YY/T 1757-2021 中6.1 规定进行，按6.1.1规定的环境温度和6.1.2规定的环境湿度。在低温保存箱特性点处放置温度传感器T型热电偶，关闭箱门，调整低温保存箱温控器使箱内特性点处的温度小于等于设定温度-81℃，在此状态下持续10min 以上，之后将低温保存箱断开电源，特性点温度回升到-50℃所用时间≥308min。提供实验室符合CNAS、ILAC资格的第三方机构报告；

16、整体声功率及噪音低于49dB(A)

17、自动加热门体快速平衡孔设计，二次开门时间小于1分钟，支持短时间内连续多次开门；

18、标配5V冷链供电系统，专门为冷链采集模块供电，避免外部供电杂乱、触电风险；标配RS485数据接口，USB数据接口，选配物联模块，手机APP实时监控冰箱运行状态。

19、具有医疗器械注册证，证书上产品型号与投标型号完全符合；

医学遗传与产前诊断中心：超低温冰箱

1.微电脑控制，温度数字显示，调节单位为0.1℃，箱内温度-50℃~-86℃可调；宽气候带设计，适合10~30℃环境使用。

2.有效容积：不小于700L。

3.温度均匀性：≤±5℃。

4.※满足短时间内高于40℃极端条件下的，维持箱内-80℃运行。

5.※内门数量2扇(均附带锁扣)；外门数量1扇(附带锁扣，可配挂锁)。 

6.※立体门封条设计或其他类似设计，最大程度避免冷气外漏，避免结霜。

7.配备脚轮以及止动支撑底角。

8.变频式压缩机，成熟稳定，能保障安全运行。

9.冷凝器过滤网便于更换和清洗。

10.制冷剂：碳氢制冷剂，完全环保无污染。

11.配膨胀罐，当因环境温度过高及其他原因导致制冷系统压力过大时，维持压缩机正常运行。

12.※控制器功能：带有延迟启动功能，减少同时启动对于电路负荷；显示屏密码保护机制，可对不同操作人员进行不同权限分配。

13.安全装置：多种故障报警，包括高低温报警、环温高温报警、压缩机保护报警、传感器异常报警、断电报警、远程报警输出。两种报警方式(声音蜂鸣报警、报警代码显示报警)；所有独立部件安全接地。

14.有医疗器械生产企业许可证

15.产品有中华人民共和国医疗器械注册证

16.通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

器官捐献科：-80°C冰箱

1、箱内温度 -40℃~-86℃可调

2、有效容积≥600L，整机装箱量（2ml冻存管容量）40000份样本；

3、外部尺寸（宽x深x高）：1035*900*1980mm，进门尺寸≤950mm

4、内部尺寸（宽x深x高）：760*630*1310mm

5、净重：301±3% kg

6、具有多种故障报警（高低温报警、传感器故障报警、冷凝器脏报警、环温超标报警、断电报警、门开报警、电池电量低报警），两种报警方式（声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警）；多重保护功能（开机延时保护-可设定时间、显示面板密码锁功能、断电记忆功能）；

7、微电脑控制， LED 显示屏，可显示环温及输入电压。并配置大容量存储空间，实时保存箱内设定温度、实际温度、高、低温报警温度、输入电压、环温等数据，数据可永久保存；

8、采用HC环保制冷剂，制冷效率高，节能环保；

9、采用双级复叠制冷系统，高温级压机和低温级压机配合制冷，制冷效率高；

10、一体式手把门锁设计，单手实现开关门。可同时使用暗锁及双挂锁；

11、4 个独立发泡内门并带密封条设计，有效保温，最大限度避免开门后的冷量泄露。外门3层密封，整机共计4层密封，保温效果好；

12、进口品牌压缩机2个，功率≤1000W；

13、使用真空隔热材料VIP+加厚PU整体发泡；

14、可选配USB模块，实时保存箱内设定温度、实际温度、高、低温报警温度、输入电压、环温等数据，数据可永久保存，且可通过自带的USB端口导出全部数据，实现数据的可追溯性；

15、具有内置5V冷链供电系统，确保用电安全，减少外部布线，降低故障风险；

16、具有可加热平衡孔模块，可满足短时间内连续开门；

17、具有二个测试孔，方便实验使用和监控箱内温度；

18、配冷链安全监控系统，全程监控并记录设备运行状态，并短信报警；